医療法第1条の4第2項は 「医療の担い手は、医療を提供するに当たり、適切な説明を行い、医療を受ける者の理解を得るよう努めなければならない」と定めている。

インフォームド・コンセントを患者の自己決定権を保障するシステムあるいは一連のプロセスと捉えると、
医師の説明義務の内容は患者が自己決定権を行使するために必要な情報を提供するものと考えられる。
したがって、患者にとって理解しやすい形で懇切丁寧に行われなければならない[11]。その相手は原則として患者本人である[11]。

一般的には、治療を受ける本人(や家族)が、口頭(必要に応じて文書や診療録開示を併用[11])にて治療方針の通知・説明を受ける、
という方法が採られる。要する時間は状況により大きく異なるが、短い場合で数分、長い場合には数十分やそれ以上の時間が当てられる。

医療従事者側は、病名、病状、予後等の説明に際して、科学的に正確に伝えることも大事だが、
患者が真に納得して受け入れるためには、患者の心情や価値観、理解力に配慮したわかりやすい説明が必要である。
したがって専門用語を羅列するようなものは望ましくない。
また、一方的な説明ではインフォームド・コンセントにはならないので、患者に行おうとする医療措置のメリット・デメリットを公平に提示する必要がある。


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